18 septembre, 2023
PROCESSUS ASEPTIQUE DES VACCINS A BASE DE VECTEURS VIRAUX – ASPECTS CLES A PRENDRE EN COMPTE AVANT LA FABRICATION CLINIQUE
Auteurs : Dr Cristina URECHE (Business Development Manager chez ABL Europe) et Guillaume SIRGUE (Head of Biomanufacturing and Process Development Operations chez ABL Europe)
Article publié dans Drug Target Review (Numéro 3, Septembre 2023)
Le traitement aseptique est crucial pour la fabrication cGMP de vaccins à base de vecteurs viraux, tels que les virus de la rougeole ou de la variole, qui ne peuvent pas être stérilisés en phase terminale. Il faut pour cela tenir compte de plusieurs facteurs : la propreté de l’air, la formation du personnel et la validation. Dr Cristina Ureche et Guillaume Sirgue expliquent comment, en respectant certaines exigences, les développeurs peuvent fabriquer des produits sûrs et stériles pour les essais cliniques.
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