Développement de vos procédés et de vos méthodes analytiques

DÉVELOPPEMENT DE VOS PROCÉDÉS ET MÉTHODES ANALYTIQUES

Le développement de vos procédés et de vos méthodes analytiques est adapté aux besoins de la phase clinique de votre projet.

Nous développons des procédés qui permettront leur industrialisation ultérieure :

• En utilisant le Design of Expérience (DOE) allié à des équipements d’intrapolation.

Nous adaptons notre stratégie de développement en fonction de la nature de votre vecteur viral et de la phase d’étude clinique de votre projet :

• Le calendrier de votre projet nécessite que nous définissions ensemble le programme de développement qui permettra une extrapolation du process jusqu’à la phase d’industrialisation
• Afin que la CMC ne soit pas sur le chemin critique de votre succès, nous vous aidons à sélectionner les technologies qui nous permettront de vous livrer dès le premier lot un produit qui réponde à vos spécifications et au positionnement de votre produit (Target Product Profile / TPP).

Nous facilitons le transfert dans les installations destinées à la production de lots commerciaux :

• Chez ABL nous mettons en place une organisation efficace : nos experts en développement des procédés participent à la mise en place du procédé en production, ce qui nous permet d’accélérer et de sécuriser le transfert vers l’industriel

Nous portons un soin tout particulier au développement et au transfert analytique qui sont clé pour votre succès :

• La qualité des analyses est fréquemment sur le chemin critique de la CMC. Chez ABL nous avons fait le choix d’implanter un département analytique doté d’un personnel hautement qualifié et d’une grande variété d’équipements qui nous permettent de pouvoir réaliser la grande majorité des analyses libératoires en interne