REMPLISSAGE ASEPTIQUE DU PRODUIT FINI
ABL a développé une offre intégrée basée sur une expertise long-terme dans le domaine du remplissage aseptique :
Maladies rares
< 500 flacons produits
3
lignes de remplissage
(US – EUROPE)
Jusqu’à 10 000
flacons par lot
Flexibilité
Expertise
Fiabilité
ABL propose une offre intégrée pour vous accompagner dans vos projets vecteurs viraux, de la fourniture de la substance active et du produit fini pour supporter vos études cliniques.
Nous proposons le remplissage aseptique des flacons sur nos sites de Rockville (US), Lyon (France) et Strasbourg (France).
Sur demande, nous effectuons également le Fill/Finish en tant que service indépendant pour vos autres produits biologiques.
Nos capacités de remplissage aseptiques s’adaptent en fonction de vos besoins :
Lyon
Nous effectuons un remplissage manuel avec des quantités allant jusqu’à 500 flacons par lot
STRASBOURG
- Nous sommes équippés d’une machine de remplissage automatisée installée dans un isolateur
- La cadence de la ligne est de 3 000 flacons par heure
- Avec une capacité allant jusqu’à 10 000 flacons par lot
- Nous effectuons des inspections visuelles, la libération des lots et des tests de stabilité en conditions GMP
ROCKVILLE
- Nous sommes équipés d’une machine automatisée
- La cadence de la ligne est de 540 à 1 200 flacons par heure, selon vos besoins
- Nous remplissons des flacons en verre borosilicaté ou en Crystal Zenith® (2mL et 5mL avec bouchons en caoutchouc et des joints en aluminium)
- Contrôles en ligne du poids de chaque flacon
- Inspection CQ et AQL
SOUS-TRAITANCE EXTERNE
Nous travaillons avec des entreprises qualifiées spécialisées dans le Fill/Finish de vaccins. Nous gérons la relation avec ce partenaire sur demande.