PORTFOLIO VECTEURS VIRAUX
ABL possède une vaste expérience dans la fabrication d’une large gamme de thérapies à base de vecteurs viraux et vous accompagne le développement de vos programmes avec des solutions innovantes et des plateformes technologiques de pointe.
Notre approche multi-plateforme repose sur l’application d’un savoir-faire interne acquis dans le temps (nous sommes actifs dans ce domaine depuis des décennies) et dans l’espace (grâce à l’expertise cumulée de trois sites différents : un site aux États-Unis et deux sites en France à Lyon et Strasbourg).
Grâce à un solide bagage technique et une expérience réglementaire en matière de développement de procédés, de mise à l’échelle et de fabrication GMP de vecteurs viraux destinés à une multitude d’indications thérapeutiques, nous avons une grande expertise qui comprend les vaccins, les virus oncolytiques (OV), les produits de thérapie génique et d’autres immunothérapies.
En tant que pionnier, nous développons et produisons des vecteurs viraux depuis les années 1990. Nous avons commencé avec le virus de la variole, le MVA, le Vaccinia et les virus oncolytiques pour soutenir les essais cliniques de nos clients dans le but ultime de lutter contre la variole et plusieurs types de cancer.
Nous avons continuellement ajouté de nouveaux virus à notre portefeuille, y compris la fabrication d’AAV en 2016 par le biais de processus d’adhérence et de suspension. Sur la base de cette solide expertise en virologie et en culture cellulaire, nous avons décidé en 2022 de développer notre plateforme AAV à haut rendement prévisible et polyvalente pour fabriquer différents sérotypes.
Grâce à notre expertise de plus de 25 ans, nous sommes le partenaire idéal pour soutenir vos projets Vaccinia et MVA avec une expérience réussie dans la livraison de lots cliniques GMP jusqu’à la phase commerciale par culture cellulaire adhérente et en suspension.
THERAPIE GENIQUE
Chez ABL, nous accompagnons les entreprises de thérapie génique et contribuons à découvrir de nouveaux traitements pour des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.
L’AAV s’est imposé comme l’un des principaux vecteurs d’administration de gènes pour le traitement de diverses maladies en raison de son profil de sécurité et de la transduction efficace de divers tissus cibles. Avec le passage à des indications plus rares et l’utilisation de capsides AAV synthétiques, il existe un besoin pour de nouveaux processus de plateforme AAV, évolutifs et faciles à mettre en œuvre, compatibles avec différents sérotypes d’AAV.
Nous savons qu’une feuille de route dynamique ainsi que des coûts de développement abordables sont essentiels pour assurer la durabilité et un taux de réussite élevé des programmes de développement clinique de la thérapie génique. C’est pourquoi ABL a décidé de développer une plateforme flexible et polyvalente comprenant un procédé AAV en amont basé sur une suspension et des solutions de chromatographie universelles, fournissant une solution efficace et rentable depuis le développement du procédé à l’échelle du laboratoire jusqu’à la production à grande échelle.
Flexibilité, Fiabilité, PI libre : notre plateforme est ouverte à vos plasmides et à vos lignées cellulaires. Nous pouvons également intégrer des systèmes de plasmides commerciaux et des lignées cellulaires commerciales (y compris de qualité GMP) grâce à des partenariats avec des fournisseurs bien établis.
Optimisée avec de nouvelles technologies : vous souhaitez passer à l’étape suivante de la transfection ? Nous pouvons utiliser l’ADN synthétique pour amener votre processus AAV à des niveaux de performance élevés.
Supportée par un Contrôle Qualité interne : nous sommes fiers de soutenir nos projets avec nos propres capacités de contrôle de qualité qui nous permettent d’effectuer plus de 85% des tests en interne. En savoir plus sur nos capacités de contrôle de la qualité.
Des outils performants au service de l’efficacité : parce que le temps est crucial pour vous et vos patients, nous vous accompagnons avec des outils de développement très performants tels que Ambr® 250 de Sartorius, Akta Avant 150 de Cytiva, SamuxMP de Refeyn, Naica dPCR system de STILLA, ELLA de BioTechne. Ces technologies permettent de gagner des mois dans la mise en place des meilleures conditions pour la fabrication d’AAV.
Accélérée par le savoir-faire des équipes d’ABL : vous aurez accès à notre équipe d’experts (scientifiques, ingénieurs, techniciens) qui ont acquis de l’expérience à travers l’évaluation des systèmes Double vs Triple plasmides, l’évaluation de plusieurs réactifs de transfection, la comparaison de différents milieux de culture, l’optimisation des tampons de lyse…
Conçue pour différents sérotypes : quels que soient votre cible et le sérotype d’AAV que vous avez choisi, notre plateforme a été conçue sur un large panel de sérotypes.
Pour en savoir plus sur les défis liés à la création d’une plateforme en 2023, veuillez lire notre livre blanc.